2月18日,省藥監局專(zhuān)家組親赴制劑研發(fā)配制現場(chǎng)“陜西利君現代中藥有限公司”(渭南市高新區)進(jìn)行現場(chǎng)核查,在審閱了兩個(gè)制劑的申報資料,聽(tīng)取了臨床使用、研究開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)等情況匯報后,省藥監局正式同意批復兩個(gè)制劑的備案和調劑使用。
近期以來(lái),為保障疫情防控用藥,在中陜核集團各級領(lǐng)導支持下,利君現代中藥公司與銅川礦務(wù)局中心醫院聯(lián)合快速啟動(dòng)了新冠肺炎防治中藥”芪防顆粒“ 和“麻杏清瘟顆粒”研究項目。該項目由銅川礦務(wù)局中心醫院向省藥監局提出申請后,省藥監局迅速成立了審評專(zhuān)家小組,通過(guò)微信平臺進(jìn)行資料預審和技術(shù)幫扶,對處方組成、工藝參數、質(zhì)量標準、臨床總結等關(guān)鍵問(wèn)題提出建設性意見(jiàn),使兩個(gè)制劑加快了研發(fā)進(jìn)度,達到了審批備案標準。
目前,疫情防治工作正處在關(guān)鍵時(shí)期,中陜核集團將繼續做好藥品的生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和研究,為更多的患者提供治療服務(wù)。

