西安利君康樂(lè )制藥有限責任公司新建GMP生產(chǎn)基地項目，于2021年11月，順利通過(guò)了陜西省藥品和疫苗檢查中心生產(chǎn)許可增項和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范符合性現場(chǎng)檢查。2021年12月7日取得藥品生產(chǎn)許可證增項證照，標志康樂(lè )制藥位于西安市臨潼區的大容量注射劑生產(chǎn)基地可以正式生產(chǎn)和銷(xiāo)售直立式聚丙烯輸液袋大輸液產(chǎn)品。
投入1億多元進(jìn)行整體改造的大容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間，陜西省藥監局開(kāi)展了一對一幫扶指導。在嚴格審查的前提下，多次深入企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)指導，使企業(yè)少走彎路，確保如期通過(guò)生產(chǎn)許可增項和GMP符合性檢查。11月2—5日，由陜西省藥品和疫苗檢查中心專(zhuān)家組，對康樂(lè )制藥公司大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范符合性進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。在現場(chǎng)檢查驗收過(guò)程中，專(zhuān)家組對公司質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料與產(chǎn)品等生產(chǎn)質(zhì)量管理體系活動(dòng)通過(guò)聽(tīng)取匯報、查閱文件記錄資料、現場(chǎng)檢查提問(wèn)等多種形式，進(jìn)行了全面驗收檢查。西安利君康樂(lè )制藥公司大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）符合生產(chǎn)許可增項要求、符合藥品GMP管理規范要求。
生產(chǎn)許可證增項的取得，標志著(zhù)康樂(lè )制藥公司將進(jìn)入新的里程碑，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。企業(yè)會(huì )按照“規范、達標、提升、到位”的基本要求，深入PDCA的管理思想，筑牢生產(chǎn)質(zhì)量管理規范這個(gè)基礎，實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。
近年來(lái)，康樂(lè )制藥立足企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展，不斷加大研發(fā)投入和引進(jìn)先進(jìn)設備技術(shù)，乘勢而上實(shí)現產(chǎn)品更新?lián)Q代和質(zhì)量提升，大幅度提高了企業(yè)的綜合水平和防抗風(fēng)險能力。隨著(zhù)研發(fā)產(chǎn)品批件的不斷增多，“航空”商標產(chǎn)品將逐步推向市場(chǎng)，公司經(jīng)濟效益和社會(huì )效益也將逐步突顯，康樂(lè )制藥必將成長(cháng)為陜西省內一流的專(zhuān)業(yè)化輸液生產(chǎn)企業(yè)。
