11月2—5日，陜西省藥品和疫苗檢查中心到利君康樂(lè )制藥公司開(kāi)展大容量注射劑（直立式聚丙烯輸液袋）藥品生產(chǎn)許可合并GMP符合性檢查。
專(zhuān)家組一行按照迎檢計劃對原輔料庫、成品庫、軟塑車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)、質(zhì)量部等進(jìn)行了為期四天的現場(chǎng)檢查，檢查中對康樂(lè )公司設備確認和驗證、工藝驗證、產(chǎn)品批記錄、培訓、檢驗標準及各系統GMP管理資料等軟件也進(jìn)行了詳實(shí)的查驗和詢(xún)問(wèn)，經(jīng)過(guò)檢查，專(zhuān)家組一致認為，利君康樂(lè )公司直立式軟袋大輸液符合生產(chǎn)許可和GMP要求，通過(guò)現場(chǎng)檢查。
在集團上下全力支持及康樂(lè )公司全體干部職工共同努力下，取得了此次省藥品和疫苗中心專(zhuān)家組對利君康樂(lè )公司管理、操作等各環(huán)節的認可，為利君康樂(lè )公司發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎。下一步我們將以嚴謹求實(shí)、開(kāi)拓進(jìn)取的態(tài)度，抓好后續科研報批和批量生產(chǎn)等工作，續寫(xiě)康樂(lè )新篇章！
